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上海韬睿生物科技有限公司

Cytori Therapeutics LLC.
中国 · 上海 · www.cytori.cn
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012840

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
I 类 1III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
I 类 3IIa 类 2IIb 类 1
US美国FDA openFDA
6510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS D 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
11ARTG 有效注册
I 类 2III 类 1IIa 7IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
美国注册记录 0,510(k) 6,PMA 0
中国注册证 3 张(三类 2 / 二类 0 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:CYTORI THERAPEUTICS, INC.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012840
欧盟授权代表
MedPath GmbH
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
23
官网
www.cytori.cn
产品类目
输血、透析和体外循环器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-11-23
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
上海市嘉定区马陆镇宝安公路2633号9幢一层、二层
登记机关
嘉定区市场监督管理局
核准日期
2026-06-09
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;金属基复合材料和陶瓷基复合材料销售;第一类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品批发;仪器仪表销售;电子产品销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);机械设备租赁;国内贸易代理;生物基材料制造;工业酶制剂研发;工业机器人制造;工业机器人安装、维修;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;消毒器械生产;药品生产;药品委托生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12006 · K060482
22007 · K072587
12010 · K092923
12012 · K113255
12014 · K132815

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243101970一次性使用脂肪及脂肪基质成分处理管路套件III 类
CN国械注准20233101651自体脂肪及脂肪基质成分回收设备III 类
CN沪嘉械备20240017注射器辅助推动装置I 类
EU06974842441106CELUTIONIIb 类
EU06974842440116CELUTIONIIa 类
EU06974842440109CELUTIONIIa 类
EU06974842442103CelbrushI 类
USK132815PUREGRAFT 50 SYSTEM2014-01-24
USK113255PUREGRAFT 850/PURE SYSTEM2012-03-07
USK092923CYTORI PUREGRAFT 250/PURE SYSTEM2010-01-06

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