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Cynosure, Inc.

美国 · Westford

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 9II 类 14III 类 0

另有注册记录 104 条 · 510(k) 107 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 3III 类 21

许可证（含历史）共 58 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 104，510(k) 107，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 1

加拿大确认 24，剔除 2

本页并入的厂商名：CYNOSURE, LLC · CYNOSURE INC. · CYNOSURE, INC. · CYNOSURE, LLC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Westford

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42006

42007

42008

62009

12010

12011

42012

22013

62014

42015

22016

32017

22018

22019

22020

12021

22022

12023

12024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Electrosurgical Patient Return Electrode 1Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Set, Anesthesia, Paracervical 1System, Suction, Lipoplasty 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Massager, Vacuum, Light Induced Heating 1Powered Laser Surgical Instrument With MicrobeamFractional Output 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261570	PICOSURE WORKSTATION	2026-06-17
US	K240396	Elite iQ PRO (M122K1)	2024-03-08
US	K230510	MyEllevate	2023-07-06
BR	80341940007	SISTEMA EMERGE DE LASER FRACIONADO	II 类
CA	11541	HIGH FREQUENCY ELECTRO-SURGICAL GENERATOR	III 类
CA	36232	LONG PULSE INFRARED LASER FAMILY	III 类
CA	60247	PALOMAR ESTELUX SYSTEM	III 类

Cynosure, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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