首页›美国›CRYOCONCEPTS, LP

CRYOCONCEPTS, LP

美国 · Easton

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 6

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 4，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CRYOCONCEPTS LP · CRYOCONCEPTS, LP

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Easton

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251493	Skin Clinic Freeze Point for Warts and Skin Tags	2025-05-22
US	K242932	Skin Clinic Nitro Clear Wart Remover	2025-04-15
US	K242625	Freeze Point & Private Label Versions	2024-10-25
BR	80102519181	CryoClear	II 类
BR	80102519187	Histofreezer® STAT	II 类
BR	80585180001	POINTTS	II 类
CA	88039	CRYOMEGA	II 类

CRYOCONCEPTS, LP

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业