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CROSSTEX INTERNATIONAL, INC.

美国 · Rush

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33已列名器械品种

I 类 25II 类 8III 类 0

另有注册记录 66 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

1 类 102a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 66，510(k) 7，PMA 0，剔除 3

沙特确认 1，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Crosstex International · CROSSTEX INTERNATIONAL, INC. · Crosstex International Inc.,

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Crosstex International, Inc. (A Cantel Medical Company)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Rush

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008 · K082258

12010 · K103303

12011 · K111343

32014 · K140566

12021 · K200096

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 33 个

Evacuator, Oral Cavity 1Unit, Operative Dental 1Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 1Instrument, Contouring, Matrix, Operative 1Bedding, Disposable, Medical 1Chair, Dental, Without Operative Unit 1Unit, Syringe, Air And/Or Water 1Absorber, Saliva, Paper 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K200096	Crosstex VH2O2 Chemical Indicators	2021-07-15
US	K140566	SPSMEDICAL VH2O2 INDICATOR STRIPS, INDICATOR LABELS, INDICATOR TAPE	2014-11-24
US	K140620	SPORVIEW PLUS BI TEST PACK	2014-08-07
SA	ME0000012013SFDAA00002	ARTICULATING PAPER	—
CA	67041	NITRILE EXAM GLOVES	II 类

CROSSTEX INTERNATIONAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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