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COVIDIEN LIMITED

美国 · Mansfield
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
225已列名器械品种
I 类 54II 类 163III 类 4未分级 4
另有注册记录 1,172 条 · 510(k) 224 件 · PMA 19 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
134已注册器械
I 类 20II 类 114
许可证(含历史)共 216 张
SA沙特SFDA
48已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
135有效器械许可证
II 类 99III 类 33IV 类 3
许可证(含历史)共 544 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,172,510(k) 224,PMA 19,剔除 19
巴西确认 134,剔除 11
沙特确认 48,剔除 0
加拿大确认 135,剔除 3
本页并入的厂商名:Covidien · Covidien llc · Covidien LLC · COVIDIEN · COVIDIEN LLC · COVIDIEN LIMITED

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Mansfield

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32008
62009
52010
42011
132012
142013
242014
332015
262016
112017
172018
72019
162020
72021
142022
92023
62024
52025
42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 225 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Device, Monitoring, Intracranial Pressure 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Continuous, Ventilator, Home Use 1System, Ablation, Microwave And Accessories 1Dialysis Administration Kit 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260907BIS™ Advance pEEG Module2026-08-13
USK253527Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 21mm Extra Thick (SIGCIR21XT); Tri-Staple™ 2.0 Black Circular Reload 25mm Extra Thick (SIGCIR25XT)2026-07-01
USK253984Instrument Exit Point on Touch Surgery™ Aide2026-06-04
BR10349000014THORACOPORT CANULA E TROCARTE DESCARTAVEL AUTOSUTUREII 类
BR10349000868Shiley Cânula de traqueostomia neonatal e pediátrica com cuff TaperGuaII 类
BR10349000869Shiley Cânula de traqueostomia neonatal e pediátrica sem cuffII 类
SAME0000001197SFDAA00001TruClear
SAME0000001197SFDAA00005Kendall
CA95208NELLCOR BEDSIDE RESPIRATORY PATIENT MONITORING SYSTEMIII 类
CA96343SHILEY LARYNGEAL MASKII 类
CA98167LIGASURE MARYLAND JAW SEALERDIVIDER ONE-STEP SEALINGII 类

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