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COTRONIC TECHNOLOGY LIMITED

中国 · Shenzhen Guang Dong Province Guangdong

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 2II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：COTRONIC TECHNOLOGY LIMITED · COTRONIC TECHNOLOGY, LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen Guang Dong Province Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K120671

FDA 已列名器械品种

Clinical Electronic Thermometer 1Continuous Measurement Thermometer 1Irrigator, Powered Nasal 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Dilator, Rectal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K120671	DIGITAL PACIFIER THERMOMETER (MODEL NO.: TM-03)	2013-05-17
BR	10343209015	BABY CONFORT	II 类
BR	10343200060	Higienizador Nasal	I 类
BR	10343200062	Aspirador Nasal Manual Incoterm AN050	I 类

COTRONIC TECHNOLOGY LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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