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Cordis US Corporation

美国 · Miami Lakes

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 0II 类 16III 类 6

另有注册记录 96 条 · 510(k) 4 件 · PMA 317 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

22已注册器械

II 类 22

许可证（含历史）共 42 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

19有效器械许可证

II 类 9III 类 3IV 类 7

许可证（含历史）共 63 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

28医疗器械注册证

CLASS B 9CLASS D 19

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

29ARTG 有效注册

III 类 21IIa 6IIb 2

HK香港MDACS

10在效列名

II 类 2IV 类 8

IL以色列AMAR

24注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 12b 类 13 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 96，510(k) 4，PMA 317，剔除 15

巴西确认 22，剔除 5

加拿大确认 19，剔除 1

本页并入的厂商名：Cordis US Corp. · CORDIS US CORP.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Miami Lakes

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K221832

22023 · K232573

12024 · K233637

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Clamp, Vascular 1Filter, Intravascular, Cardiovascular 1Device, Biopsy, Endomyocardial 1Wire, Guide, Catheter 1Cardiovascular Procedure Kit 1Temporary Carotid Catheter For Embolic Capture 1Cardiac Catheterization Kit 1Set, Administration, Intravascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233637	Cordis BRITECROSS Support Catheter	2024-06-28
US	K232573	INFINITI Ambi Angiographic Catheter	2023-11-21
US	K230704	RAIN Sheath Tibial Pedal Introducer	2023-04-24
BR	81576629001	CATETER DE DILATAÇÃO PARA PTA POWERFLEX PRO	II 类
BR	81576629002	CATETER DE SUPORTE CORDIS ELITECROSS	II 类
BR	81576629003	Cateter de Reentrada OUTBACK Elite	II 类
CA	101851	RAILWAY SHEATHLESS ACCESS SYSTEM	II 类
CA	69225	COURNAND-STYLE NEEDLE	II 类
CA	69507	ANGIOGRAPHIC NEEDLE	II 类

Cordis US Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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