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Cook Endoscopy

美国 · Winston-Salem

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 3II 类 36

许可证（含历史）共 56 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 11，PMA 1，剔除 35

巴西确认 39，剔除 12

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 12

本页并入的厂商名：COOK ENDOSCOPY · WILSON-COOK MEDICAL INC/ COOK ENDOSCOPY · WILSON-COOK MEDICAL INC. / COOK ENDOSCOPY · WILSON-COOK MEDICAL, INC. / COOK ENDOSCOPY

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Winston-Salem

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K192697	Instinct Plus Endoscopic Clipping Device	2020-03-05
US	K190829	Gastrointestinal Injection Needles (VIN, LDVI, DVI and MHI)	2019-12-19
US	K172665	Classic Cotton Cannulatome®, CannulaTome II® Double Lumen Sphincterotome, Cotton CannulaTome II® PC, UTS® Ultra Taper Sphincterotome, Tri-Tome pc® Triple Lumen Sphincterotome, Howell D.A.S.H.® Sphincterotome with DomeTip®, Billroth II Sphincterotome, Soehendra® BII Sphincterotome, Models ACU-1 and ACU-1-VL active cords	2018-05-24
BR	10212990040	MANOMETRO DE INSUFLACAO PARA BALAO ENDOSCOPICO	II 类
BR	10212990044	CONJUNTO PARA DRENAGEM NASO-BILIAR	II 类
BR	10212990081	SONDA BIPOLAR PARA COAGULACAO QUICKSILVER	II 类

Cook Endoscopy

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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