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惠州市开蒙医疗科技有限公司

CONMO ELECTRONIC COMPANY LIMITED
中国 · 惠州 · conmo.en.alibaba.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441300586367562T

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 0II 类 4III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 8 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:CONMO ELECTRONIC COMPANY LIMITED

合规身份

统一社会信用代码
91441300586367562T
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
惠州市
社保参保人数
65
年营业额
5000万-1亿
官网
conmo.en.alibaba.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-12-06
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
惠州大亚湾西区龙山四路463号开蒙智谷产业园厂房1栋1楼、2栋5-9楼、3栋5-9楼、4栋5楼
登记机关
惠州大亚湾经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-04-11
曾用名
惠州市开蒙实业有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
研发、生产、销售:医疗器械及第二、三类医疗器械、衡器、计量器具、保健美容类电子产品;生态链健康智慧管理电子产品及其软件、云平台研发、生产、服务;节能环保类仪器、无线通讯设备、仪表及其相关模块;传感器系列及电子、五金、塑胶、模具产品及技术服务;国内商业、物资供销业;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K140594
12020 · K202372
12021 · K202420

FDA 已列名器械品种

Analyzer, Body Composition, Exempt 1Continuous Measurement Thermometer 1Analyzer, Body Composition 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20192070100人体成分分析仪II 类
USK202420Infrared Forehead Thermometer2021-02-25
USK202372Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor2020-12-30
USK140594BODY FAT ANALYZER AND SCALE2014-05-30
CA103399BODY COMPOSITION SCALEII 类

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