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上海康凯来医药科技有限公司

Concarey Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 上海 · concarey.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000035609统一社会信用代码 91310113MABU1WDK3H

在中国持有 25 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
25中国注册证
I 类 25
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
82UDI-DI 器械记录
I 类 82
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 7II 类 0III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 82,剔除 0,确认 82
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 25 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 25),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:CONCAREY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000035609
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
统一社会信用代码
91310113MABU1WDK3H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
10
年营业额
500-1000万
官网
concarey.com
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2022-08-08
注册资本
1000万人民币
实缴资本
20万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
上海市宝山区威航路218弄6号3层
登记机关
宝山区市场监督管理局
核准日期
2025-06-11
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗设备租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);互联网销售(除销售需要许可的商品);货物进出口;技术进出口;医学研究和试验发展;第二类医疗器械销售;保健食品(预包装)销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材零售;专业保洁、清洗、消毒服务;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;家用纺织制成品制造;化妆品零售;日用品销售;软件开发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营;药品零售;化妆品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医疗器械互联网信息服务;互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Bag, Urine Collecting, Ureterostomy 1Solvent, Adhesive Tape 1Protector, Ostomy 1Bag, Drainage, With Adhesive, Ostomy 1Collector, Ostomy 1Band Or Belt, Pelvic Support 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN沪宝械备20260066造口袋I 类
CN沪宝械备20260064引流袋I 类
CN沪宝械备20260063腹部造口弹性绷带I 类
CN沪宝械备20260027造口皮肤保护剂I 类
EU06975700084688One-Piece Urostomy BagI 类
EU06975700084671Ostomy PlateI 类
EU06975700084091Elastic Hydrocolloid PatchI 类
EU06975700080567Protective PowderI 类

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