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Collagen Matrix, Inc.

美国 · Oakland

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 1II 类 12III 类 0未分级 1

另有注册记录 141 条 · 510(k) 47 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 20 张

TW台湾TFDA

18有效医疗器材许可证

II 类 18

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

34ARTG 有效注册

III 类 34

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

21注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

3 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 141，510(k) 47，PMA 0，剔除 4

本页并入的厂商名：Collagen Matrix, Inc. · COLLAGEN MATRIX, INC. · Collagen Matrix, Inc · COLLAGEN MATRIX INC · COLLAGEN MATRIX, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Oakland

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52004

22005

52006

22007

12008

22009

22010

12011

12012

42014

22015

12016

42017

12019

12020

12021

22022

12023

42024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Bone Grafting Material, Animal Source 1Dura Substitute 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Barrier, Synthetic, Intraoral 1Mesh, Surgical 1Mesh, Surgical, Deployer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251191	Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair	2025-11-18
US	K243071	Bovine Dermis Collagen Dermal Matrix	2024-12-19
US	K242302	RejuvaKnee Collagen Meniscus Implant	2024-10-02

Collagen Matrix, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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