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CODAN US Corporation

美国 · Santa Ana

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 7，PMA 0，剔除 3

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CODAN US CORP. · CODAN US Corporation · CODAN U.S. CORP.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CODAN U.S. CORP.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Santa Ana

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999 · K990711

12000 · K001872

22002 · K021480

22004 · K042693

12012 · K112268

FDA 已列名器械品种

Set, I.V. Fluid Transfer 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Set, Administration, Intravascular 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K112268	CODAN SAFEFEED ENTERAL FEEDING RESERVOIR	2012-03-19
US	K042693	IV ADMINISTRATION SET B400 SP	2004-10-21
US	K033301	IV ADMINISTRATION AND CONNECT SETS	2004-03-04
CA	69795	ABSCESS DRAINAGE KIT	II 类
CA	69796	UROLOGY ADMINISTRATION SET	II 类
CA	81047	LUER LOCK SYRINGE	II 类

CODAN US Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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