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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 15 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
II 类 13III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 15 张(三类 2 / 二类 13 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
上饶市
社保参保人数
110

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-05-28
注册资本
16710.9761万人民币
实缴资本
11950万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
研究和试验发展
注册地址
江西省上饶市信州区沙溪镇麻都大道支路1号3幢1-1室
登记机关
上饶市市场监督管理局
核准日期
2026-07-30
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械租赁,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,第二类医疗器械销售,第二类医疗器械租赁,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第一类医疗器械租赁,医学研究和试验发展,技术进出口,货物进出口,机械设备销售,机械设备租赁,电子产品销售,工程和技术研究和试验发展,销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243010918一次性使用超声软组织手术刀头III 类
CN国械注准20233012056超声软组织手术设备III 类
CN赣械注准20252060276医用内窥镜冷光源II 类
CN赣械注准202520602304K内窥镜摄像系统II 类

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