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中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 5 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
合肥市
社保参保人数
23

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-08-23
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
安徽省合肥市高新区永和路295号一号楼2楼
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2020-04-29
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医疗器械的研发、生产、销售及推广;生物、电子、仪器、传感器、计算机软硬件专业领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;日用口罩(非医用)生产及销售;医用口罩的生产及销售;口罩机的生产、组装和销售;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);消毒产品(除危化品)生产和销售;无纺布销售;化纤销售;分析仪器、检测仪表及其元器件、计算机及网络设备的生产、销售;计算机软硬件的研发与销售;电子仪器、传感器的销售;智能电子穿戴设备及其饰品的研发与销售;智能电子穿戴设备电子产品、硬件、集成电路及相关产品的开发、销售、技术转让及售后配套咨询、维修服务;医药及医疗器械信息咨询、市场策划、市场调查、信息推广服务;会务服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN皖械注准20252070073呼气分析仪II 类
CN皖械注准20252070072一氧化氮检测器II 类
CN皖械注准20222070032呼出气一氧化氮光电分析仪II 类
CN皖械注准20202070479一氧化氮检测器II 类

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