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大连JMS医疗器具有限公司

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✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000021805统一社会信用代码 91210213604814195Y

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥1 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
II 类 3III 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥1UDI-DI 器械记录
I 类 1
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 25 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 3
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 451,剔除 299,确认 1。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 1,510(k) 25,PMA 0,剔除 10
中国注册证 13 张(三类 10 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
巴西确认 0,剔除 2
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 3,剔除 2
本页并入的厂商名:JMS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
JP-MF-000021805
欧盟授权代表
Bionic Medizintechnik GmbH
英国责任人
Advena Ltd
统一社会信用代码
91210213604814195Y
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
辽宁省
城市
大连市
社保参保人数
502
年营业额
1-5亿
产品类目
医用耗材

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1988-07-12
注册资本
1748.32万美元
实缴资本
1748.32万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
其他制造业
注册地址
辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
登记机关
大连金普新区市场监督管理局
核准日期
2024-04-09
资质与认定
规模以上工业
经营范围
医疗器械及关联设备、高分子材料及产品的研发、生产、销售、租赁、技术咨询、技术转让、技术开发、技术服务、售后服务;商务信息咨询;技术进出口、货物进出口(从事非配额许可证管理、非专营商品的收购出口业务);医疗设施工程的设计、施工,医疗设备安装、调试及维修,为医疗器械、医用卫生材料提供灭菌服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

21985
31986
11987
21988
11990
11991
11993
21997
11998
41999
22000
42001
12004

FDA 已列名器械品种

Syringe, Piston 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243100136一次性使用血液透析管路III 类
CN国械注准20233141261无针密闭输液接头III 类
CN国械注准20233140082一次性使用泵用精密过滤延长管III 类
CN国械注准20233140065一次性使用精密过滤输液器III 类
EU04987494339334I 类
UK12741ARTERIAL VENOUS FISTULA NEEDLEIIa 类
USK041159JMS ABSORBABLE ANCHOR AND APPLICATOR2004-07-27
USK002352JMS A.V. FISTULA NEEDLE SET ACCORDION TYPE2001-09-06
USK002394JMS APHERESIS NEEDLE SET ACCORDION TYPE2001-09-05
CA63402A.V. FISTULA NEEDLE SETII 类
CA63406APHERESIS NEEDLEII 类
CA94355WINFUSIONII 类

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