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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

中国

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91340881756815912M

在中国持有 33 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

33中国注册证

I 类 30II 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 33 张（三类 0 / 二类 3 / 一类 30），数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码: 91340881756815912M
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 安庆市
社保参保人数: 40
年营业额: 3000-5000万
产品类目: 临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-06
注册资本: 714.287万人民币
实缴资本: 714.287万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 零售业
注册地址: 安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
登记机关: 安庆市市场监督管理局
核准日期: 2021-11-22
曾用名: 安徽信灵检验医学科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业企业技术中心
经营范围: 一、二、三类医疗器械研发、生产、销售；计算机及配件、办公设备及办公耗材的销售；医用口罩、劳保口罩生产销售；房屋租赁；医疗设备租赁、维修服务；计算机软件开发、技术服务；塑料制品的生产、销售；医疗器械信息咨询服务；货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	皖械注准20242220101	一次性使用核酸检测专用采血管	II 类
CN	皖械注准20212220006	一次性使用人体末梢血样采血管	II 类
CN	皖械注准20162220206	一次性使用真空采血管	II 类
CN	皖庆械备20220076	样本释放剂	I 类

安徽信灵检验医学科技股份有限公司

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工商登记信息

注册明细（节选）

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