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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 24 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
24中国注册证
I 类 23II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 24 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 23),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
泰州市
社保参保人数
15

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-12-15
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号四层.
登记机关
泰州医药高新技术产业开发区(泰州市高港区)数据局
核准日期
2025-08-06
资质与认定
小微企业民营科技企业
经营范围
医疗器械的研发、生产和销售;制药和生物技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术检测;软件开发;市场调查服务;社会经济咨询(不含投资咨询);设计、制作、代理、发布广告(不含平面印刷品广告);会议及展览服务;医药咨询(不含诊疗)、市场营销策划。药品委托生产;药品生产;药品进出口;货物进出口;技术进出口;进出口代理;建设工程设计;消毒器械生产;工业酶制剂研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;生物化工产品技术研发;生物饲料研发;海水养殖和海洋生物资源利用装备制造;专用化学产品销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;制冷、空调设备制造;制冷、空调设备销售;合成材料销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;货物进出口;技术进出口;进出口代理;建设工程设计;药品进出口;消毒器械生产;药品委托生产;食品销售;保健食

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20222401629胃泌素17测定试剂盒(化学发光法)II 类
CN苏泰械备20220281缓冲液I 类
CN苏泰械备20220223缓冲液I 类
CN苏泰械备20220222缓冲液I 类

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