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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 13 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 12II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 12),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
苏州市
社保参保人数
42

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-02-10
注册资本
1748.5万人民币
实缴资本
1748.5万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
昆山市陆家镇顺星路66号
登记机关
昆山市行政审批局
核准日期
2024-05-20
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
医疗器械、空压机、真空泵、环保设备、消毒产品、机电设备、仪器仪表、实验室设备的研发、生产和销售;以及上述产品相关的模具和零配件的研发、生产和销售;提供医疗设备、机械设备领域内的技术咨询、技术服务、技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;自有房屋租赁。日用品零售;劳动保护用品销售;日用杂品销售;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);家用电器销售;家用电器制造;电子产品销售;日用电器修理;日用家电零售;专业保洁、清洗、消毒服务;消毒剂销售(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20172170924移动式牙科治疗机II 类
CN苏苏械备20200213号医用隔离眼罩I 类
CN苏苏械备20200213医用隔离眼罩I 类
CN苏苏械备20190154号口腔灯I 类

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