深圳海业医疗科技有限公司

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

7中国注册证

II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 深圳市
社保参保人数: 0

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2019-12-23
注册资本: 300万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号格兰达装备产业园二期厂房401F区
登记机关: 深圳市市场监督管理局坪山监管局
核准日期: 2021-03-30
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 污水处理系统的安装及维护；家用电器、机械设备、建筑材料（除木材）、化学试剂（不含易燃易爆危险品）、玻璃仪器的销售；计算机软硬件、电子产品的开发和销售；医疗器械的技术咨询。技术进出口，货物进出口。（以上一般经营项目均不含国家规定的前置许可及专控、禁止项目）^第一、二、三类医疗器械（除前置审批项目）的生产、经营和销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20252081476	可视喉镜	II 类
CN	粤械注准20252061243	电子内窥镜图像处理器	II 类
CN	粤械注准20252061193	电子内窥镜图像处理器	II 类
CN	粤械注准20242081215	一次性使用喉镜片	II 类

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