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艾特生物科技(深圳)有限公司

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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5F876J6Y

在中国持有 11 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
11中国注册证
I 类 1II 类 10
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 11 张(三类 0 / 二类 10 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5F876J6Y
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
6
年营业额
500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-07-24
注册资本
1615.9146万人民币
实缴资本
1615.9146万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚和路8号3栋多彩硅谷D座915
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-11-12
资质与认定
小微企业科技型中小企业创新型中小企业
经营范围
一般经营项目:生物制品的技术开发,;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;机械设备租赁;第一类医疗器械销售。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;软件开发;技术进出口;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;租赁服务(不含许可类租赁服务);专用设备修理;国内贸易代理;健康咨询服务(不含诊疗服务);中医养生保健服务(非医疗);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);会议及展览服务;计算机及办公设备维修;货物进出口;食品添加剂销售;养生保健服务(非医疗);保健食品(预包装)销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;机械设备租赁;机械设备研发。(除依法须经批准的项目外,凭

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20232220565全自动化学发光免疫分析仪II 类
CN粤械注准20222401794D—二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类
CN粤械注准20222401033氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类
CN粤械注准20222401032全程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类

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