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杭州德适生物科技有限公司

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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330110MA27YM088B

在中国持有 15 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 7II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 15 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 7),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91330110MA27YM088B
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
152
年营业额
1-5亿
产品类目
医用软件临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-09-19
注册资本
8887.92万人民币
实缴资本
8088万人民币
企业类型
股份有限公司(港澳台投资、上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路609号1幢101室
登记机关
浙江省市场监督管理局
核准日期
2026-08-20
曾用名
杭州德适生物科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
港股(正常上市)
经营范围
一般项目:生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;软件销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;电子产品销售;通讯设备销售;仪器仪表销售;计算机系统服务;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;办公设备租赁服务;技术进出口;货物进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);大数据服务;数据处理和存储支持服务;互联网数据服务;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能硬件销售;人工智能行业应用系统集成服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第二类增值电信业

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20212220026自动细胞显微图像扫描系统II 类
CN浙杭械备20220035细胞预处理试剂盒I 类 · 2024-08-06
CN浙杭械备20240092核酸提取或纯化试剂I 类 · 2024-02-02
CN浙杭械备20220095号胰酶消化溶液I 类 · 2022-02-24

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