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必欧瀚生物技术(合肥)有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 90 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
90中国注册证
I 类 26II 类 60III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 90 张(三类 4 / 二类 60 / 一类 26),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
合肥市
社保参保人数
278

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-11-13
注册资本
4829.5869万人民币
实缴资本
4829.5869万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2023-03-30
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心科技小巨人国家重点实验室
经营范围
一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);包装材料及制品销售;塑料制品销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;租赁服务(不含许可类租赁服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展;物业管理;非居住房地产租赁;以自有资金从事投资活动(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253401055甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)III 类
CN国械注准20253401048游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(化学发光法)III 类
CN国械注准20253400863总前列腺特异性抗原(tPSA)检测试剂盒(化学发光法)III 类
CN国械注准20223401539新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)III 类

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