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贝恩医疗设备(广州)有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 20 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
II 类 2III 类 18
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 20 张(三类 18 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
广州市
社保参保人数
516

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-06-13
注册资本
5300万美元
实缴资本
3300万美元
企业类型
有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号
登记机关
广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期
2026-07-02
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心火炬计划创新型中小企业
经营范围
电子专用设备制造;模具销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);塑料加工专用设备制造;模具制造;自然科学研究和试验发展;技术进出口;装卸搬运;信息技术咨询服务;科技中介服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;塑料制品制造;高性能纤维及复合材料制造;货物进出口;专业保洁、清洗、消毒服务;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;医用口罩批发;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;工程和技术研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,中国稀有和特有的珍贵优良品种);机械零件、零部件加工;合成材料制造(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);新型膜材料销售;高性能纤维及复合材料销售;塑料加工专用设备销售;塑料制品销售;销售代理;电子

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263100847连续性血液净化管路III 类
CN国械注准20263100610一次性使用动静脉穿刺针III 类
CN国械注准20253101618一次性防针刺动静脉穿刺针III 类
CN国械注准20243102594透析液过滤器III 类

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