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湖南德米特仪器有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 48 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
48中国注册证
I 类 13II 类 35
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 48 张(三类 0 / 二类 35 / 一类 13),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
长沙市
社保参保人数
123

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-12-23
注册资本
5000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房
登记机关
湖南湘江新区管理委员会
核准日期
2023-05-25
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
通用和专用仪器仪表的元件、器件、实验分析仪器、医疗实验室设备和器具、化学试剂和助剂(监控化学品、危险化学品除外)制造;二类医疗器械、化学试剂和助剂(监控化学品、危险化学品除外)、一类医疗器械销售;一类医疗器械、Ⅱ类:6840体外诊断试剂、二类医疗器械、Ⅱ类:6840临床检验分析仪器、三类医疗器械研发;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械生产;医学检验技术、应用软件开发;三类医疗器械零售;医疗设备租赁服务;临床检验服务;科技项目代理服务;医学检验技术服务;医疗信息、技术咨询服务;生物技术推广服务;医疗器械技术推广服务;高新技术创业服务;科研成果的研发、孵化及转化;集成电路设计;医学研究和试验发展;服务认证。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘械注准20252401029多项类固醇激素检测质控品II 类
CN湘械注准20252401028水溶性维生素检测质控品II 类
CN湘械注准20252400671氨基酸多项检测质控品II 类
CN湘械注准20252400506儿茶酚胺及其代谢物检测质控品II 类

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