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湖南省华芯医疗器械有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 18 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
18中国注册证
II 类 18
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 18 张(三类 0 / 二类 18 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
湘潭市
社保参保人数
179

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-07-27
注册资本
2027.9373万人民币
实缴资本
1875.8171万人民币
企业类型
股份有限公司(港澳台投资、未上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼
登记机关
湘潭市市场监督管理局
核准日期
2026-08-19
曾用名
湖南省华芯医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;医用口罩生产;药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用包装材料制造;医用口罩批发;劳动保护用品销售;塑料制品销售;针纺织品销售;服装服饰批发;保健食品(预包装)销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);玻璃仪器销售;仪器仪表销售;机械电气设备销售;日用百货销售;电子专用设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);办公用品销售;电子产品销售;五金产品批发;五金产品零售;体育用品及器材批发;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;机械设备租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);普通机械设备

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘械注准20252060545医用内窥镜影像处理器II 类
CN湘械注准20242061046一次性电子支气管成像导管II 类
CN湘械注准20232061143一次性电子膀胱肾盂镜导管II 类
CN湘械注准20232061142医用内窥镜图像处理器II 类

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