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江苏华泰医疗器械有限公司

中国 · 扬州 · www.ht-yx.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91321000769113231H

在中国持有 41 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
41中国注册证
I 类 11II 类 27III 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 41 张(三类 3 / 二类 27 / 一类 11),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91321000769113231H
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
扬州市
社保参保人数
28
年营业额
1000-3000万
官网
www.ht-yx.cn
产品类目
手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-12-14
注册资本
3118万人民币
实缴资本
1471万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
扬州市广陵区头桥镇同心路58号
登记机关
扬州市数据局
核准日期
2026-04-14
曾用名
扬州市华泰医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品;二类6823医用超声仪器及有关设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6856病房护理设备及器具,6866医用高分子材料及制品的生产,自产产品销售。(以下经营范围限分支机构经营)三类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品(不含诊断试剂及植入材料),6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6846植入材料

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183141518一次性使用输注泵III 类
CN国械注准20183081517一次性使用麻醉穿刺套件III 类
CN国械注准20173143318电子输注泵III 类
CN苏械注准20262140225一次性使用肠道冲洗包II 类

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