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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 21 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
21中国注册证
I 类 5II 类 16
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 21 张(三类 0 / 二类 16 / 一类 5),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
深圳市
社保参保人数
42

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-04-03
注册资本
1500万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋401、D3栋402、B4栋B102
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-30
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般经营项目:医疗卫生用塑料制品制造; 塑料制品的批发、零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械)。企业管理咨询(不含限制项目)。国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外)许可经营项目:第二、三类医疗器械生产;(一类、二类、三类医疗器械的研发;货物进出口、技术进出口(法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类、Ⅲ类6866医用高分子材料及制品的生产。第一类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242141413一次性使用输尿管扩张导管II 类
CN粤械注准20242141170一次性使用输尿管支架套件II 类
CN粤械注准20232021201一次性使用内窥镜取石篮II 类
CN粤械注准20232020891一次性使用泌尿道用双软头导丝II 类

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