首页中国北京华科泰生物技术股份有限公司

北京华科泰生物技术股份有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 122 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
122中国注册证
II 类 114III 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 122 张(三类 8 / 二类 114 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
北京市
社保参保人数
78

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-01-15
注册资本
5058.1395万人民币
实缴资本
5058.1395万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2023-11-30
曾用名
北京华科泰生物技术有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心规模以上工业
上市情况
新三板(正常上市)
经营范围
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术检测;批发第一类医疗器械;批发第二类医疗器械;产品设计;销售办公专用设备及配件、实验室专用设备及配件、通用设备及配件、化工产品(不含危险化学品);医学研究;货物进出口;技术进出口;代理进出口;出租商业用房、办公用房(不得作为有形市场经营用房);租赁医疗器械;生产医疗器械体外诊断试剂(化学发光试剂盒、荧光免疫层析法试剂盒)、临床检验设备;批发第三类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本区产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223400308新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)III 类
CN国械注准20193400972游离前列腺特异抗原(fPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类
CN国械注准20193400781总前列腺特异抗原(tPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类
CN国械注准20193400780甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)III 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →