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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 28 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
28中国注册证
I 类 22II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 28 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 22),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
南昌市
社保参保人数
15

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2017-04-25
注册资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1111号
登记机关
进贤县市场监督管理局
核准日期
2025-10-11
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗设备租赁,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第一类医疗设备租赁,第二类医疗设备租赁,第二类医疗器械销售,实验分析仪器销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,消毒剂销售(不含危险化学品),医护人员防护用品批发,软件开发,工程和技术研究和试验发展,康复辅具适配服务,国内贸易代理,塑料制品销售,计算机软硬件及辅助设备批发,计算机软硬件及辅助设备零售,劳动保护用品销售,劳动保护用品生产,产业用纺织制成品制造,产业用纺织制成品销售,货物进出口,五金产品零售,建筑用金属配件销售,金属结构制造,金属结构销售,金属材料制造,金属材料销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN赣械注准20252140006一次性使用无菌橡胶检查手套II 类
CN赣械注准20242140269一次性使用无菌橡胶外科手套II 类
CN赣械注准20242140019医用防护口罩II 类
CN赣械注准20232140019医用一次性防护服II 类

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