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泰普生物科学(中国)有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 88 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
88中国注册证
I 类 52II 类 11III 类 25
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 88 张(三类 25 / 二类 11 / 一类 52),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
厦门市
社保参保人数
136

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-04-07
注册资本
13000万美元
实缴资本
515.457235万美元
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
厦门市同安区西洲路2043号11层
登记机关
厦门市市场监督管理局
核准日期
2025-09-16
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
单克隆和多克隆抗体,免疫组化试剂,免疫诊断试剂,基因诊断试剂,分子生物学试剂,实验室配套设备和试验易耗品,三类与致病性病原体抗原抗体以及核酸等检测相关,与人类基因检测相关体外诊断试剂,开发、生产、销售及对外实验室、诊断;批发、零售三类临床检验分析仪器及体外诊断试剂,二类医用化验和基础设备器具,按医疗器械管理的体外诊断试剂,按药品管理的体外诊断试剂;医疗器械租赁;医学研究和试验发展;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;其他未列明专业设备修理(不含需许可审批的项目);其他未列明专业技术服务(不含需许可审批的项目)。(以上经营项目不含外商投资准入特别管理措施范围内的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223401614新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)III 类
CN国械注准20223400675新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)III 类
CN国械注准20183401615α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)III 类
CN国械注准20183401614β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点法)III 类

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