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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320585MAC9NPYK01

在中国持有 12 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
I 类 6II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 12 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 6),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320585MAC9NPYK01
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
13
年营业额
1000-3000万
产品类目
注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-02-17
注册资本
1000万人民币
实缴资本
620万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路101号太仓星药港2号楼3-4层
登记机关
太仓市数据局
核准日期
2025-09-28
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;化妆品生产;保健食品生产;食品生产;特殊医学用途配方食品生产;饮料生产;食品销售;婴幼儿配方食品生产;消毒器械销售;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;化妆品批发;化妆品零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用化学产品制造;日用化学产品销售;成人情趣用品制造(不含药品、医疗器械);成人情趣用品销售(不含药品、医疗

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262141053医用硅凝胶疤痕贴II 类
CN苏械注准20262140423医用重组胶原蛋白液体敷料II 类
CN苏械注准20252172309医用重组胶原蛋白口腔溃疡含漱液II 类
CN苏械注准20252142330医用硅酮疤痕凝胶II 类

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