安翰科技（武汉）股份有限公司

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

8中国注册证

II 类 3III 类 5

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 8 张（三类 5 / 二类 3 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码: 914201006953078688
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖北省
城市: 武汉市
员工人数: 100-500人
年营业额: 1-5亿
官网: www.ankoninc.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-12-09
注册资本: 37251.0382万人民币
实缴资本: 37251.0382万人民币
企业类型: 股份有限公司（外商投资、未上市）
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 武汉东湖新技术开发区高新大道666号
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期: 2025-01-20
曾用名: 安翰光电技术（武汉）有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业瞪羚企业创新型中小企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械租赁,医疗器械互联网信息服务,药品互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,工程和技术研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中国稀有和特有的珍贵优良品种）,软件开发,软件销售,第二类医疗器械销售,第二类医疗器械租赁,技术进出口,货物进出口,汽车销售,计算机软硬件及辅助设备零售,租赁服务（不含许可类租赁服务）。（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253060227	胶囊内窥镜磁控设备	III 类
CN	国械注准20233062003	磁控胶囊式内窥镜系统	III 类
CN	国械注准20223090282	消化道振动胶囊系统	III 类
CN	国械注准20173063192	磁控胶囊胃镜系统	III 类

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企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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