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iTD GmbH

中国 · 上海 · www.itd-cart.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000007720

在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

I 类 5

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

28已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 11

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

10注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

1 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54，剔除 49，确认 5

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 2，剔除 1

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 28，剔除 0

本页并入的厂商名：ITD GMBH · ITD GmbH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000007720
英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: Shanghai
城市: 上海
员工人数: 500-1000人
年营业额: 5亿以上
企业性质: Manufacturer
官网: www.itd-cart.com
产品类目: 医用成像器械医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04056634025557	uni-cart	I 类
EU	04056634094447	ITD-accessories	I 类
EU	04056634079413	ITD-accessories	I 类
EU	04056634094409	ITD-accessories	I 类
UK	40596	classic-cart und classic-cart Zubehör	I 类
UK	32245	flexion-port und flexion-port Zubehör	I 类
SA	ME0000001987SFDAA00047	Articulating Arm 400 + 350 mm for ArthroCarts, 11-20 kg	—
SA	ME0000001987SFDAA00048	ArthroCart (AR-5995-16STI)	—

iTD GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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