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山东安康生物科技有限公司

中国 · 济南
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91370103MAC4GBB0XG

在中国持有 14 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
14中国注册证
I 类 8II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 14 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 8),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91370103MAC4GBB0XG
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济南市
社保参保人数
9
年营业额
500-1000万
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2022-11-17
注册资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
中国(山东)自由贸易试验区济南片区舜华路街道工业南路61号山钢新天地9号楼1709A1
登记机关
济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
核准日期
2025-09-04
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;养生保健服务(非医疗);中医养生保健服务(非医疗);健康咨询服务(不含诊疗服务);病人陪护服务;职工疗休养策划服务;护理机构服务(不含医疗服务);信息技术咨询服务;生物质能资源数据库信息系统平台;软件开发;人体基因诊断与治疗技术开发;人体干细胞技术开发和应用;生物质能技术服务;专业保洁、清洗、消毒服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗设备租赁;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20252140627重组胶原蛋白创面修复材料II 类
CN鲁械注准20252020186钛金属缝合线II 类
CN鲁械注准20242041046骨科内窥镜导引管鞘II 类
CN鲁械注准20242020678一次性使用无菌冲洗引流导管II 类

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