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广东科美思医用仪器有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 9 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
I 类 1II 类 7III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 9 张(三类 1 / 二类 7 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
惠州市
社保参保人数
55

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-05-12
注册资本
1000万人民币
实缴资本
761万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
惠州市仲恺高新技术开发区14号
登记机关
惠州仲恺高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2025-12-25
曾用名
惠州科美思医用仪器有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;专用设备修理;专用化学产品销售(不含危险化学品);软件开发;软件销售;人工智能基础软件开发;智能机器人的研发;教学专用仪器制造;教学专用仪器销售;实验分析仪器销售;服务消费机器人销售;人工智能硬件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);通用设备制造(不含特种设备制造);机械设备销售;机械设备租赁;电子元器件零售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;大数据服务;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);人工智能行业应用系统集成服务;计算机系统服务;信息系统集成服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20223081039半自动体外除颤仪III 类
CN粤械注准20222211048心电数据管理软件II 类
CN粤械注准20222071797心电工作站II 类
CN粤械注准20202070915红外额温计II 类

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