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中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 7 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 1II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 1),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
长沙市
社保参保人数
29

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-10-19
注册资本
1560.4万人民币
实缴资本
1560.4万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园9栋
登记机关
湖南湘江新区管理委员会
核准日期
2024-09-11
曾用名
长沙海贽医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);国内贸易代理;医护人员防护用品零售;货物进出口;进出口代理;会议及展览服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);工程和技术研究和试验发展;软件开发;信息技术咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品制造;母婴用品制造;母婴用品销售;日用化学产品销售;保健食品(预包装)销售;化妆品批发;化妆品零售;日用百货销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品批发;日用品销售;远程健康管理服务;物联网应用服务;专用设备修理;租赁服务(不含许可类租赁服务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN湘械注准20242140132医用创面敷贴II 类
CN湘械注准20232141056液体敷料II 类
CN湘械注准20232140353医用水凝胶敷料II 类
CN湘械注准20212140237皮肤护理软膏II 类

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