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甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

中国

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 4 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

4中国注册证

I 类 3II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 4 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 白银市
社保参保人数: 2

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-04-15
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 160万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 甘肃省白银市白银区高新产业园科技园八路科研一号楼2楼
登记机关: 白银市市场监督管理局
核准日期: 2020-04-14
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 医学研究和试验发展；医疗仪器设备及器械制造；医疗用品及器材批发；会议、展览及相关服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	甘械注准20162070011	内腔镜手术监测仪	II 类
CN	甘白械备20220002号	医用转排器	I 类
CN	甘白械备20200002号	用于内腔镜手术中收集流出液的斗篷式收集装置	I 类
CN	甘白械备20200001号	经皮肾镜手术液体收集伞	I 类

甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

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工商登记信息

注册明细（节选）

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