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惠州华阳医疗器械有限公司

中国 · 惠州

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441300771878655A

在中国持有 22 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

22中国注册证

I 类 3II 类 13III 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 22 张（三类 6 / 二类 13 / 一类 3），数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码: 91441300771878655A
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 惠州市
社保参保人数: 705
年营业额: 1-5亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-03-16
注册资本: 10000万人民币
实缴资本: 9000万人民币
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 医药制造业
注册地址: 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房（一照多址）
登记机关: 惠州仲恺高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期: 2026-08-11
资质与认定: 高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心
经营范围: 医疗器械生产，医疗器械经营；货物进出口贸易，生产、销售普通防护口罩及防护用品，国内贸易，互联网销售（除销售许可的商品），化妆品生产及销售，医用高分子材料、单体及生物基材料的生产及销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243141808	水胶体敷料	III 类
CN	国械注准20223140748	软聚硅酮泡沫敷料	III 类
CN	国械注准20213140581	亲水性纤维敷料	III 类
CN	国械注准20193140289	聚氨酯泡沫敷料	III 类

惠州华阳医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

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工商登记信息

注册明细（节选）

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