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珠海市康利莱医疗器械有限公司

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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440400733094112B

在中国持有 6 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 2II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91440400733094112B
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
珠海市
社保参保人数
50
年营业额
1000-3000万
官网
http/www.zhkll.com
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-10-26
注册资本
1110万人民币
实缴资本
110万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层
登记机关
珠海市香洲区市场监督管理局
核准日期
2026-05-26
曾用名
珠海市健科发展有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;兽医专用器械销售;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;橡胶制品制造;橡胶制品销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);中医养生保健服务(非医疗);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;教学用模型及教具制造;教学用模型及教具销售;塑料制品销售;合成材料销售;塑料制品制造;气体、液体分离及纯净设备销售;气体、液体分离及纯净设备制造;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);物联网应用服务;塑料加工专用设备销售;医学研究和试验发展;日用品销售;光学仪器销售;光学仪器制造;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;生物基材料销售;生物基材

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252220458一次性使用真空采血管II 类
CN粤械注准20242220776一次性使用真空采血管II 类
CN粤械注准20172221568一次性使用真空采血管II 类
CN粤械注准20162220585一次性使用微量采血管II 类

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