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Geratherm Respiratory GmbH

中国 · 天津 · www.geratherm-respiratory.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000006818

在欧盟、英国、巴西、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

16UDI-DI 器械记录

I 类 6IIa 类 10

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 3IIa 类 5

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 42，剔除 26，确认 16

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 8，剔除 1

巴西确认 2，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：GERATHERM RESPIRATORY GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000006818
英国责任人: Love Medical Ltd
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: Tianjin
城市: 天津
员工人数: 50-100人
年营业额: 500-1000万
企业性质: Manufacturer
官网: www.geratherm-respiratory.com
产品类目: 医用诊察和监护器械呼吸、麻醉和急救器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04065803201005	Diffustik	IIa 类
EU	04065803003005	Spiraflow & Softclip Set	I 类
EU	04065803301019	Ambistik CPET	I 类
EU	04065803301002	Ambistik PFT	I 类
UK	36146	Cardiopulmonary stress exercise monitoring system	IIa 类
UK	13680	Diagnostic spirometer, professional	IIa 类
UK	36989	Environmental sensor	I 类
BR	80200269010	Pletismógrafo com difusão	II 类
BR	80200269002	BOCAL DESCARTÁVEL PARA ESPIRÔMETRO GERATHERM	I 类

Geratherm Respiratory GmbH

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合规身份

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