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苏州碧利医疗科技有限公司

中国

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 141 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

141中国注册证

I 类 135II 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 141 张（三类 0 / 二类 6 / 一类 135），数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州市
社保参保人数: 87

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-02-09
注册资本: 1215.478997万人民币
实缴资本: 1215.478727万人民币
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房3号厂房
登记机关: 苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局
核准日期: 2026-07-17
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围: 一类、二类、三类医疗器械及其配件、辅助用品的研发、生产和销售；医疗器械领域内的技术开发、技术转让、技术服务；健康信息咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20252161139	一次性使用无菌眼科穿刺器	II 类
CN	苏械注准20242161851	一次性使用眼科手术刀	II 类
CN	苏械注准20242161817	一次性使用无菌眼科手术刀	II 类
CN	苏械注准20232160300	一次性使用视网膜刷	II 类

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注册明细（节选）

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