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智德明创生物科技(无锡)有限公司

中国 · 无锡
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320214MA25EXAA7N

在中国持有 10 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 2II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91320214MA25EXAA7N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
无锡市
社保参保人数
24
年营业额
500万以下

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2021-03-17
注册资本
667万人民币
实缴资本
667万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
无锡市新吴区菱湖大道97-1号兴业楼C栋201
登记机关
无锡高新技术产业开发区(无锡市新吴区)数据局
核准日期
2026-01-28
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;软件开发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;信息技术咨询服务;技术推广服务;货物进出口;技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262401036总IgE抗体/基质金属蛋白酶-9检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN苏械注准20262220195一次性使用无菌采样拭子II 类
CN苏械注准20242402206基质金属蛋白酶-9检测试剂盒(胶体金法)II 类
CN苏械注准20232400730血清淀粉样蛋白A 检测试剂盒(荧光免疫层析法)II 类

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