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河北金盛达医疗用品有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 15 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
15中国注册证
I 类 10II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 15 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 10),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
石家庄市
社保参保人数
54

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-09-04
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
石家庄市鹿泉经济开发区御园路99号光谷科技园A区9号
登记机关
鹿泉区市场监督管理局
核准日期
2026-07-24
曾用名
石家庄市金盛达经贸有限公司
资质与认定
科技型中小企业规模以上工业
经营范围
一类医疗器械的研发、生产;二类医疗器械的研发、生产;三类医疗器械的研发、生产;二类6821医用电子仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品的研发、生产;三类6815注射穿刺器械的研发、生产;医疗器械、化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品的批发、零售;五金电料、针纺织品、日用百货、计算机软件耗材、办公用品的批发、零售(仅限分支机构);特种医疗设备保养和计量;消杀灭菌技术研发、技术咨询;消杀产品、消毒灭菌服务;机械加工、设备生产(仅限分支机构);自有房屋租赁服务、代收水电费。(法律法规规定需专项审批的,未经批准不得开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20262080208一次性使用无菌鼻咽通气异型导管II 类
CN冀械注准20252080073一次性使用呼末二氧化碳采集鼻导管II 类
CN冀械注准20242080112振动网式雾化器II 类
CN冀械注准20242070121多参数呼吸功能监护仪II 类

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