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深圳市和来生物技术有限公司

中国
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在中国持有 7 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 2II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 2),数据日期 2026-09-04

合规身份

参展记录
第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
深圳市
社保参保人数
25

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-05-27
注册资本
115.949777万人民币
实缴资本
79.577586万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋214
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-02-10
资质与认定
高新技术企业
经营范围
生物技术、新材料技术、节能技术推广;生物制品的技术开发;生物科技产品的技术开发;塑料包装箱及容器制造;塑料制品制造;医用包装材料制造;液气密元件及系统制造;仪器仪表制造;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;第一类医疗器械销售;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;机械零件、零部件销售;机械电气设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^第三类医疗器械经营。医疗器械生产,医疗器械经营,研发,生产与销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252400379C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)II 类
CN粤械注准20252400378C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)II 类
CN粤械注准20252400377C反应蛋白(CRP)/抗链球菌溶血素O(ASO)/类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)II 类
CN粤械注准20252400358血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)II 类

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