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Clinical Innovations, Inc.

美国 · Murray

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 5II 类 10III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS B 4

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 2IVD 2 类 1IIa 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 18，PMA 0，剔除 105

巴西确认 5，剔除 19

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 17

本页并入的厂商名：CLINICAL INNOVATIONS, LLC · CLINICAL INNOVATIONS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Murray

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

11996

11997

31998

12001

22003

12007

12011

22014

12015

12016

12023

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Support, Patient Position 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Immunoassay For Detection Of Amniotic Fluid Protein(S). 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Tape And Bandage, Adhesive 1Device, Cystometric, Hydraulic 1Monitor, Uterine Contraction, External (For Use In Clinic) 1Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250298	Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® (VAC-DUAL M); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniCup® with Traction Force Indicator (VAC-DUAL MT); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, OmniC Cup® for Cesarean Section (VAC-DUAL C); Kiwi® Complete Vacuum Delivery System, ProCup® (VAC-DUAL S)	2025-10-08
US	K250897	Koala Intrauterine Pressure Catheter (IPC-5000E)	2025-05-22
US	K223900	babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)	2023-02-24
BR	10289680150	Adesivo retrator cirúrgico Traxi	I 类
BR	10289680141	EXTRATOR OBSTÉTRICO A VÁCUO DESCARTÁVEL KIWI®	II 类
BR	10289689014	Cateter balão duplo para tamponamento uterino Ebb - CTS -1000	II 类
CA	65203	SPIRAL FETAL SCALP ELECTRODE	II 类
CA	93436	KOALA TOCO	II 类
CA	100329	EBB COMPLETE TAMPONADE SYSTEM	II 类