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柯来安(北京)科技发展有限公司

Clean (Beijing) Technology Development Co., Ltd
中国 · 北京 · www.kelaian.com.cn
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 911101050717474438

美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 758,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0,剔除 17
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 8
巴西确认 0,剔除 5
沙特确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
911101050717474438
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
6
年营业额
1000-3000万
官网
www.kelaian.com.cn
产品类目
消毒感控

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-06-08
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
零售业
注册地址
北京市朝阳区汤立路216号13层3单元1606
登记机关
北京市朝阳区市场监督管理局
核准日期
2022-07-28
资质与认定
小微企业
经营范围
技术推广服务;维修医疗器械;经济贸易咨询;设计、发布、代理广告;会议服务;组织文化艺术交流活动(不含演出);货物进出口;技术进出口;代理进出口;销售医疗器械(限Ⅰ类)、消毒产品(不含危险化学品)、化工产品(不含危险化学品)、日用品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11995 · K951981

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK951981RXAIR 30001995-10-12

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