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CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. DBA CIVCO AND CIVCO MEDICAL SOLUTIONS

美国 · Coralville

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 5II 类 10III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 37 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 35II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

19已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 37，PMA 0，剔除 3

巴西确认 39，剔除 1

沙特确认 19，剔除 2

加拿大确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：CIVCO Medical Instruments Co., Inc. · CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. DBA CIVCO AND CIVCO MEDICAL SOLUTIONS · MEDTEC,INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS AND CIVCO RADIOTHERAPY · CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO.,INC. · CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS · CIVCO MEDICAL SOLUTIONS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CIVCO Medical Instruments Co., Inc.、Civco Medical Instruments CO Inc Dba Civco Medical Solutions。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Coralville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51988

11989

11990

11995

31997

21999

12000

12001

12008

12010

12012

22013

12015

12016

12017

22018

12019

22021

12022

22023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Needle, Assisted Reproduction 1System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled 1Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1High Level Disinfection Reprocessing Instrument For Ultrasonic Transducers, Liquid 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233109	TP Pivot Pro Needle Guide	2023-12-22
US	K231783	VitroPRO	2023-11-14
US	K222052	VitroPRO	2022-11-22
BR	80102512819	Almofada Vac-Lok	I 类
BR	80102512820	Sistema de Imobilização Solstice SRS	I 类
BR	80117580154	Almofada Vac-Lok	I 类
SA	ME0000006496SFDAA00050	Micro-Touch® Stabilizer LP	—
SA	ME0000006496SFDAA00050	Micro-Touch® Stabilizer LP	—
CA	21392	NEO-FLEX (POLYCHLOROPRENE) LATEX-FREE ULTRASOUND TRANSDUCER COVER	II 类
CA	72660	COLLECTEVAC	II 类
CA	100156	INTUIT TRANSDUCER COVER WITH PEELSAFE ADVANTAGE	II 类

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. DBA CIVCO AND CIVCO MEDICAL SOLUTIONS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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