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CHRONO LOG CORPORATION

美国 · Havertown

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 0II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

II 类 9

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 22a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 16，PMA 0，剔除 1

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：CHRONO-LOG CORP. · CHRONO LOG CORPORATION · CHRONO LOG · CHRONO-LOG CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Havertown

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21976

11977

11978

11982

11983

21985

11992

11993

11994

11995

11996

12004

12005

12016

FDA 已列名器械品种

System, Automated Platelet Aggregation 1Reagent, Platelet Aggregation 1Aggregrometer, Platelet 1Test, Qualitative And Quantitative Factor Deficiency 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K161329	Chrono-log Platelet Aggregometer, 4 channel; Chrono-log Platelet Aggregometer, 8 channel	2016-12-02
US	K050265	CHRONO-LOG WHOLE BLOOD LUMI-AGGREGOMETER, MODEL 700	2005-10-14
US	K032951	CHRONO-LOG WHOLE BLOOD AGGREGOMETER, MODELS 591A AND 592A	2004-04-02
BR	10355870002	SISTEMA DE AGREGACAO PLAQUETARIA CHRONO-LOG	II 类
BR	10355870012	ACIDO ARAQUIDÔNICO	II 类
BR	10355870016	ADP	II 类

CHRONO LOG CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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