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重庆新峰医疗器械有限公司

CHONGQING XINFENG MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD
中国 · 重庆 · www.xf-tdp.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032895统一社会信用代码 915001032028688016

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
7UDI-DI 器械记录
IIa 类 7
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
3医疗器械注册证
CLASS B 3
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,剔除 0,确认 7
美国注册记录 1,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:CHONGQING XINFENG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · CHONGQING XINFENG MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032895
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
915001032028688016
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
重庆市
城市
重庆市
社保参保人数
7
年营业额
500-1000万
官网
www.xf-tdp.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-04-03
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
重庆市合川区南津街街道花园路396号综合楼7楼1号房
登记机关
重庆市合川区市场监督管理局
核准日期
2023-09-13
曾用名
重庆市新峰医疗器械销售有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗器械生产:新目录Ⅱ类:09物理治疗器械(按医疗器械生产企业许可证核定有效期从事经营);销售:五金、交电、建筑材料、化工产品(不含危险化学品)、摩托车及零部件、汽车零部件。『以上范围法律,法规禁止经营的不得经营;法律、法规规定应经审批而未获审批前不得经营』★★

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K043558

FDA 已列名器械品种

Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN渝械注准20252090424特定电磁波治疗器II 类
CN渝械注准20182090142特定电磁波治疗器II 类
CN渝械注准20182090141红外线治疗器II 类
EU16970469760092IIa 类
EU16970469760085IIa 类
EU06970469760026IIa 类
EU06970469760071IIa 类
USK043558XINFENG HEAT LAMPS, MODELS, CQ-27,CQ-36, CQ-55, CQ-55A2005-06-06
CA78386INFRARED (IR) HEATER (TDP LAMP)II 类

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