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Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Company LTD

中国 · 重庆

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 5II 类 6III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 7II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 9，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD · CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD. · CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · ChongQing Sunkingdom Medical instrument Co., Ltd. · Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Company LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CHONGQING SUNKINGDOM MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 重庆

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K182306

12019 · K191314

12023 · K222787

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Camera, Ophthalmic, General-Use 1Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered, Exempt 1Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered 1Tonometer, Manual 1Chart, Visual Acuity 1Topographer, Corneal, Ac-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222787	Sunkingdom Ophthalmic Ultrasound Examination Instrument SK-3000A, SK-3000B, SK-3000C, SK-2000AP, SK-2000A, SK-2000P	2023-01-09
US	K191314	Sunkingdom Applanation Tonometer SK-R, SK-T, SK-Q	2019-12-19
US	K182306	Sunkingdom Slit Lamp	2018-11-22
BR	81793140030	TONÔMETRO DE APLANAÇÃO	I 类
BR	80042559019	Analisador de Superfície Ocular	II 类
BR	81223800001	LÂMPADA DE FENDA	I 类
SA	ME0000000245SFDAA00010	Slit Lamp	—
SA	ME0000000245SFDAA00011	SLIT LAMP	—

Chongqing Sunkingdom Medical Instrument Company LTD

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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